Detaljan opis
1. Komplet za brzi test na antigen SARS-CoV-2 (test pljuvačke) je samo za in vitro dijagnostičku upotrebu.Ovaj test treba koristiti za otkrivanje SARS-CoV-2 antigena u uzorcima ljudske pljuvačke.
2. Komplet za brzi test SARS-CoV-2 antigena (test pljuvačke) samo će ukazati na prisustvo SARS-CoV-2 u uzorku i ne bi se trebao koristiti kao jedini kriterij za dijagnozu infekcija SARS-CoV-2.
3. Ako se simptom nastavi, dok je rezultat brzog testa SARS-COV-2 negativan ili nereaktivan, preporučuje se ponovno uzorkovanje pacijenta nekoliko sati kasnije.
4. Kao i kod svih dijagnostičkih testova, svi rezultati se moraju tumačiti zajedno sa drugim kliničkim informacijama koje su dostupne lekaru.
5. Ako je rezultat testa negativan i klinički simptomi potraju, preporučuje se dodatno testiranje korištenjem drugih kliničkih metoda.Negativan rezultat ni u jednom trenutku ne isključuje mogućnost infekcije SARS-CoV-2.
6. Potencijalni uticaji vakcina, antivirusnih terapeutika, antibiotika, hemoterapeutskih ili imunosupresivnih lekova nisu procenjeni u testu.
7. Zbog inherentnih razlika između metodologija, toplo se preporučuje da se, prije prelaska s jedne tehnologije na drugu, preduzmu studije korelacije metoda kako bi se kvalifikovale razlike u tehnologiji.Ne treba očekivati stopostotno slaganje rezultata zbog razlika između tehnologija.
8. Performanse su utvrđene samo sa tipovima uzoraka navedenim u Namjenskoj upotrebi.Drugi tipovi uzoraka nisu evaluirani i ne bi se trebali koristiti s ovim testom